【酒城药说】4月起,这类产品将纳入医疗器械管理!不得无证生产、进口和销售!

03 不符合医疗器械定义的射频类产品,则不作为医疗器械管理 。例如,预期用途不涉及30号公告规定的情形,而是仅用于“精华的皮肤无kaiyun官方网站·登录入口创促渗(不用于药品和医疗器械促渗)、促进精华吸收、皮肤表面清洁、温热按摩、物理按摩、肌肤放松、去除角质”或类似用途的射频类产品,则不符合医疗器械定义,不作为医疗器械管理。 目前 国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理 ■ 第一类 是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创可贴、绷带等属于一类医疗器械。 ■ 第二类 是具有中度风险。

kaiyun官方网站·登录入口:政策法规 | | 附件5:单一饲料生产许可申报材料要求

锦波生物2023年年度董事会经营评述

根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称“条例”):国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。 关于医疗器械产品注册与备案,对于第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管。

政策法规 | | 附件3:添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求

4.2生产线名称及序号:与3.1对应,并逐一填写。 4.3 设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期:按照设备说明书或设备铭牌填写。 4.4材质:填写生产设备的制造材料名称。 4.5技术性能指标:填写反映生产设备主要特征的技术性能参数。 5.检验仪器明细表 5.1按照饲料生产企业许可条件规定逐一列出。 5.2仪器名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、出厂编号:按照仪器说明书或仪器铭牌填写。 5.3技术性能指标:填写检验仪器主要技术性能参数。 6.主要管理技术人员及特有工种人员登记。

理邦仪器获得实用新型专利授权:“医疗检测设备和试剂盒”

证券之星消息,根据企查查数据显示理邦仪器(300206)新获得一项实用新型专利授权,专利名为“医疗检测设备和试剂盒”,专利申请号为CN202322040702.X,授权日为2024年5月7日。 专利摘要:本申请提供一种医疗检测设备和试剂盒,该设备包括:检测组件、座体和试剂盒,检测组件的一侧设有第一接口和第二接口。座体具有收纳槽以及连通收纳槽的取放口,收纳槽用于通过取放口移入或移出检测组件。试剂盒具有第三接口和第四接口,其中,第三接口和第四接口所在区域形成有凹部,座体可至少部分。

政策法规 | | 附件2:混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求

4.生产设备明细表 4.1企业应当以生产线为单位,填写与生产工艺流程图一致的配料、混合、成品包装等设备及除尘系统、液体添加等辅助设备。 液态混合型饲料添加剂生产设备填写与生产工艺流程图一致的原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等设备,有均质工序的还应当填写高压均质设备。 4.2设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期:按照设备说明kaiyun官方网站·登录入口书或设备铭牌填写。 4.3材质:填写生产设备的制造材料名称。 4.4技术性能指标:填写反映生产设备主要特征的技术性能参数。 5.检验仪器明细表 5.1除。

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